本研究《根据 ISO 81060-2:2018+Amd 1:2020 对 BP2 上臂式血压计进行临床评估》旨在依据 ISO标准，评估乐普BP2 上臂式心电血压计的测量准确性，该设备具有无线传输和静态心电图测量等功能。

按照 ISO 标准要求，从综合医院的工作人员或患者中招募参与者，排除心律失常和手臂周长超出袖带范围的人员，共招募 85 人，其中男性 30 人，女性 55 人，平均年龄 40.4 ± 15.1 岁（范围：12 - 80 岁）。

参与者平均臂围为（30.6 ± 5.3）厘米，平均血压为（138.5 ± 22.5）毫米汞柱，其中收缩压（SBP）为 138.5 ± 22.5 mmHg，舒张压（DBP）为 80.7 ± 14.5 mmHg。

在安静、温度适宜的房间内进行测量，参与者至少休息5分钟。验证过程采用同侧左臂连续测量方法，使用水银血压计及其标准臂袖，由两名观察者进行测量。

同时使用乐普BP2 上臂式心电血压计由一名监督员进行测量，严格遵循ISO 81060-2:2018+Amd 1:2020标准。每名参与者进行7次连续测量，每次测量间隔至少1分钟。

临床验证结果显示，测试设备BP2在收缩压和舒张压方面的平均测试与参考差异分别为-2.93±7.65 mmHg和-2.40±6.82 mmHg。此外，每名受试者测试与参考平均血压差异的标准差分别为收缩压±6.16 mmHg和舒张压±5.74 mmHg，均在协议允许范围内。即，BP2在普通人群中通过了ISO 81060-2:2018+Amd 1:2020标准的所有验证标准。

同时Bland-Altman图显示，大多数点分布在±20 mmHg限值内，对于收缩压和舒张压均如此。仅有几组测试设备与参考设备的测量结果表现出高度变异性，但仍在收缩压和舒张压的±25 mmHg限值内。

乐普BP2 自动上臂式心电血压计

可测心电+血压的血压计

乐普BP2 上臂式心电血压计在验证过程中表现出良好的稳定性，无设备故障，操作简便，其附加功能（如存储、蓝牙传输和心电图测量）有助于家庭自测和初步心脏功能判断。

综上所述，乐普BP2 上臂式心电血压计的测量结果与参考设备的差异在允许范围内，可在普通人群中推荐于临床使用和自我测量。