乐普医疗级AI可穿戴产品方案是深圳乐普云智科技有限公司旗下的人工智能可穿戴医疗器械系列，以AI-ECG人工智能心电分析技术为核心，产品线按应用场景分为院端可穿戴与院外可穿戴两大类别（均为二类），覆盖心电、血压、血氧、血糖、睡眠呼吸等多维度生命体征监测场景。

概述

乐普AI可穿戴医疗产品由深圳乐普云智科技有限公司（乐普医疗AI事业部）研发，。该产品系列以自主研发的AI-ECG人工智能心电分析技术为智能中枢，以全系列可穿戴设备为数据采集终端，构建覆盖“预防—筛查—诊断—治疗—康复—慢病管理”的全流程健康管理服务体系。AI-ECG技术是国内首个同时获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE三重认证的人工智能心电诊断系统。

基本信息栏

发展历程

2016年，乐普AI团队正式成立，启动人工智能心电分析技术的研发工作。

2017年，乐普心电人工智能技术正式发布。

2018年11月，乐普全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电分析软件AI-ECG Platform获得美国FDA注册批准，成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。

2019年，AI-ECG技术在国内注册体系考核通过，智能穿戴式监测设备品类不断丰富。

2020年，乐普成立人工智能研究院，AI-ECG心脏数据中心、实验室及监护站投入运行；同年，全球首款获NMPA批准的人工智能医疗器械硬件产品发布。

2021年，乐普心电人工智能技术先后获得中国NMPA三类医疗器械注册证和欧盟CE注册批准，至此AI-ECG Platform集齐NMPA、CE、FDA三张医疗器械注册认证。

2022年，AI-ECG Tracker动态心电分析软件获得NMPA三类医疗器械注册批准；乐普云智心电、血压、血氧等多款产品获得红点奖、iF设计奖等国际设计荣誉。

主要产品

院端心电可穿戴产品

心安宝心脏实时监护预警机

心安宝（iHolter）心脏实时监护预警机是一款集心脏电生理信号采集、存储、自适应智能分析预警及移动数据通讯功能于一体的辅助性诊断设备。与传统动态心电图需在佩戴结束后进行回顾性分析的滞后模式不同，心安宝可在长程记录心电数据的同时，将心电数据或异常数据实时上传至后台，实现从“事后分析”到“事前预警”的转变。

该设备支持24小时、48小时、72小时等长程动态心电监测及实时心电监护。通过4G或5G通信技术，可进行7×24小时连续的远程实时心电监测，不受地域和时间限制，并采用“设备+AI-ECG+医师分析+临床质控”多级预警模式，自动识别心动过速、频发早搏等危急事件并实时预警。设备具备自适应分析预警功能，支持心动过速报警、心动过缓报警、频发早搏报警、停搏报警、ST段改变报警等多种预警类型。依托乐普AI-ECG算法，可将一份24小时动态心电的分析时间从30分钟缩短至1分钟。

心安宝覆盖患者在院内的监测需求，并延伸至院外、居家场景，数据可实时传输至医院中央监护系统，帮助医生及时掌握患者健康状况。

ER1-LB动态心电记录仪

ER1-LB是一款单导联动态心电记录仪，面向院内-院外临床心电监测场景。设备重量仅18克，采用柔性材质和人体工学设计。支持24小时、72小时及168小时（7天）三种记录时长版本，。设备配备屏幕，可实时显示心电波形，佩戴配件包括胸带或一次性电极片。

多参数遥测监护系统PC-1000A

多参数遥测监护系统是乐普面向院内-院外场景推出的可穿戴多参数远程遥测解决方案，核心设备为多参数监测仪（多参数监测仪M5/M12、动态血压、动态血氧、中央监护），可监测心电、血氧、体温、呼吸、心率、脉率、血氧灌注指数等多种生理参数。设备支持导联脱落智能检测和提醒，小巧便携。

M12支持院内院外随时遥测，院内通过专用WIFI频段实时传输，院外通过4G网络实现居家实时监测。系统搭载AI-ECG人工智能心电算法，心电分析综合准确率达95.2%，中央监护系统支持2000台以上设备集中监护，可扩展床旁监护、心电网络、术后随访等业务。该系统实现了从ICU到普通病房，再到家庭环境的全程遥测监护。

一次性一体化穿戴式心电传感器

乐普一次性一体化穿戴式心电传感器（ECG-P10系列）是乐普于2026年推出的心电监测耗材产品。该产品系列涵盖ECG-P10、ECG-P10A、ECG-P10B、ECG-P06S等多个型号，采用一体化设计，将电极与传感器集成为单一贴片式组件。

产品由无纺布、低敏胶、导电凝胶、电极扣、导线和离型纸组成，为非无菌一次性使用，与适配的动态心电记录仪配合使用，可无创测量人体心电信号。

与动态心电记录仪配合使用时，主机直接安装在一次性一体化心电电极片上，减少了传统导联线带来的干扰，保证了心电信号的强度与稳定性，同时佩戴更为舒适，不影响日常活动，支持24小时至72小时的长程连续心电监测。

院外/居家心电可穿戴产品

动态心电记录仪

乐普院外动态心电记录仪系列涵盖EPatch、ER1、ER2-S、TH12、Lepod Pro等多款型号，覆盖从单导联短程检测到12导联长程监测的不同应用需求。

EPatch为单导联动态心电记录仪，属于EPatch系列，支持7×24小时动态心电记录，适合需要长期追踪病情变化的患者，支持长时间连续记录与异常提醒，供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储。

ER1为穿戴式单导联动态心电记录仪，支持24小时长程监测（最长72小时），采用免耗材胸带佩戴或搭配电极片佩戴方式，无按键操作，支持隐藏式佩戴，自动开关机。设备通过蓝牙连接APP实现实时监控、报告共享、数据存储及健康管理，搭载乐普AI-ECG技术，可配合无线转发器实现实时连续远程心电监控。

ER2-S为短程单导联心电记录仪，搭载乐普AI-ECG心电人工智能技术，支持30秒至15分钟手持快速心电测量。设备配备0.96寸OLED屏，测量结果即时可见，无按键操作，自动开机并自动出具心电分析报告。重量＜50g，，支持蓝牙连接APP实现实时监控与健康管理。

TH12为十二导联长程连续动态心电记录仪，支持12导联/3导联数字式全信息记录，实现一机两用。设备可进行长达24小时的连续12通道心电追踪，掌上尺寸，轻便便携，支持通过SD卡传输心电数据进行数据管理。

Lepod Pro为多导联长程动态心电记录仪，采用掌上型设计，支持1/7/8/12导联灵活配置，可持续进行24小时心电监测。设备重量不足50克（1.76盎司），配备0.96英寸OLED屏可显示实时多导联心电波形，采用独特的颈挂式设计替代传统Holter携带包。内置可充电锂电池，满电续航超过72小时，支持IP22防水防尘等级，心电记录时长5分钟至24小时可。支持基于30万患者、5000万学习数据片段训练的AI-ECG算法，可自动生成AI心电报告。

其他可穿戴产品

可穿戴血氧仪

乐普可穿戴血氧仪系列涵盖指夹式血氧仪、戒指血氧仪、腕式血氧仪、掌式血氧仪及血氧探头等品类，覆盖从家庭日常监测到临床连续监测的不同场景。

指夹式血氧仪采用透射式血氧监测法，测量原理与大型医院血氧仪一致。

戒指血氧仪以O2Ring为代表，采用透射式传感器，可实现秒级测量。设备重量仅15克，，支持蓝牙4.0BLE连接。可连续监测12-16小时，具备智能预警功能，当血氧含量低于设定阈值（可在80%~95%范围调节）时通过震动提示发出预警。该产品搭载自研血氧睡眠算法，可记录分析睡眠时长、睡眠分期（深浅睡结构）、快速眼动REM、睡眠血氧、睡眠脉率等数据，有效筛查睡眠呼吸风险。

腕式血氧仪以Oxiband为代表，采用腕带式佩戴方式，主机重量约12克，配备OLED显示屏。支持72小时连续实时监测脉率和血氧饱和度，与皮肤接触面积大，久戴舒适，适用于睡眠监测场景。

掌式血氧仪以SP-20为代表，适用于成人、儿童及新生儿测量。设备配备3.5英寸高亮TFT彩屏，可双向旋转显示。内置锂电池支持长达18小时工作时间，支持最多500小时血氧数据存储。

血氧探头以KS-CM01为代表，内置血氧测量电路，可提供TTL或USB通信，快速对接健康一体机、制氧机、呼吸机、血氧仪等设备，为其增加血氧测量功能。支持雷诺插头、MicroUSB、Type-C、USB-A等灵活多样的接口定制，可快速测量血氧饱和度、脉率及血流灌注指数。

腕部血压心电记录仪

腕部血压心电记录仪（心脏健康手表W20）是一款持有NMPA第二类医疗器械注册证的腕上心电监测设备。设备配备1.39英寸AMOLED高清大屏，整机重量仅50克，采用“触屏+物理按键”双模交互设计。

W20搭载乐普AI-ECG人工智能心电分析系统，支持30秒快速心电检测和8小时长程连续心电记录。设备内置第三代高精度PPG传感器，可自动采集心率并甄别房颤、早搏风险，夜间自动连续监测血氧饱和度。配备SOS一键求救功能，长按红色SOS键5秒可自动向紧急联系人发送求助短信和实时定位，内置独立拨号可直拨120。通过APP“家庭空间”功能，子女可远程实时查看父母全部健康数据。此外还支持血压趋势监测、运动康复监测、智能用药提醒、6分钟步行试验等功能。

心电血压计

乐普心电血压计系列涵盖BP2A、BP2、BP2 Pro三款型号，实现血压测量与心电监测的一体化设计。

BP2A为BP2的基础版本，具备血压测量功能，不包含心电测量功能。

BP2为心电血压一体机，支持乐普AI-ECG 心电分析。血压测量支持收缩压、舒张压及脉率，心电测量支持30秒快速检测，内置电极支持手部、胸部多种测量方式及I导联、II导联和胸导联多导联组合。

BP2 Pro为心电血压计的升级型号，在BP2基础上增加智能语音播报功能，支持自动三次平均测量血压（连续测量间隔可在30秒至120秒之间选择），采用无线/蓝牙双通道智能传输，支持10个用户管理及家庭空间管理。该产品获德国红点设计奖。支持乐普AI-ECG技术，自动出具人工智能心电分析报告，并提供专家解读服务及心电异常预警提醒。

无创睡眠呼吸治疗设备

单水平睡眠呼吸机 LeRes-A

LeRes-A是一款全自动单水平睡眠呼吸机，支持CPAP与APAP两种通气模式。设备配备3.5英寸彩色触控屏，内置智能加湿系统，提供1-5档湿化调节，支持提前预热以提升进气湿度。采用3D立体降噪技术，工作噪声可低至24dB。设备内置8GB存储容量，支持WiFi、蓝牙及4G数据传输。LeRes-A可智能互联乐普血氧仪（如O2Ring）与动态心电记录仪（如ER1），实现长程血氧与长程心电的同步监测。

双水平睡眠呼吸机 R200

R200是一款全模式双水平睡眠呼吸机，支持CPAP、APAP、S、S/T、T五种通气模式，可满足从单纯阻塞性睡眠呼吸暂停到复杂呼吸事件的不同治疗需求。配备3.5英寸彩色触控屏，支持0-60分钟延时升压与1-5档智能加湿。

两款呼吸机均搭载LeRes-Control算法控制技术，可准确识别并智能调节OA（阻塞性呼吸暂停）、CA（中枢性呼吸暂停）、H（低通气）、RERA（呼吸努力相关性觉醒）、鼾声、PB（周期性呼吸）、LL（限制性低通气）等多种呼吸事件，尤其对中枢性呼吸事件的识别具有临床价值。设备支持通过蓝牙连接乐普脉搏血氧仪与心电记录仪，实现整夜血氧饱和度的实时连续监测，并通过AI-ECG技术分析心律失常风险，形成早期预警评分（EWS）。

乐普睡眠呼吸机集治疗、监测、管理于一体，定位为“看得见效果的呼吸机”，适用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、打鼾及肥胖人群的居家治疗场景。监测数据可自动同步至手机APP及云平台，用户可查看睡眠健康数据、获取专业报告与AI分析，构建从院内压力滴定到居家治疗的连续管理路径。

核心技术

乐普AI可穿戴医疗产品的核心技术为AI-ECG人工智能心电分析技术。该技术依托超过1.6亿份临床心电数据深度训练，可精准识别16大类98种心电异常，综合诊断准确率达95.2%，房颤识别准确率高达99.9%。AI-ECG采用“AI初筛+人工复核+专家终审”三级质控流程，危急值自动触发秒级预警，24小时长程动态报告可在1分钟内完成智能分析。

所获荣誉

2022年：BP2心电血压计获德国红点奖；ER1动态心电记录仪、ER2心电记录仪、O2Ring戒指血氧仪获德国iF设计奖。

2021年：AI-ECG Platform获中国NMPA三类医疗器械注册认证，集齐NMPA/CE/FDA三张医疗器械注册认证。

2020年：乐普AI移动医疗系列产品获“CGD当代好设计”优胜奖。

品牌文化

品牌愿景：为人民的健康美好生活。

品牌使命：云智科技，构建更加专业、快捷、完善的医疗健康产品服务生态。

品牌价值观：仰望星空，脚踏实地，公正包容，热爱担当。